检验结果为不符合规定的,药品检验机构应当在2个工作日内将检验报告书和药品抽样记录及凭证等材料传递被抽样单位所在地省级药品监督管理部门和标示生产企业所在地省级药品监督管理部门,或对涉及的相关单位具有管辖权的药品监督管理部门。
实行医保准入和目录动态调整,逐步实施医保准入价格谈判,建立产品企业报告制度。建立高值医用耗材医保评估管理体系和标准体系。
科学制定高值医用耗材医保支付标准,并建立动态调整机制。附件:重点任务分工重 点 任 务 分 工重点任务负责单位完成时限完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。充分发挥公立医疗机构党组织的领导作用,严格落实一岗双责,切实加强党风廉政建设和反腐败工作。加强对医疗机构高值医用耗材实际采购量的监管。为全面深入治理高值医用耗材,规范医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长,维护人民群众健康权益,按照党中央、国务院决策部署,现就治理高值医用耗材制定如下改革方案。
强化流通管理,公立医疗机构要建立配送遴选机制,鼓励各地通过两票制等方式减少流通环节。(八)加强医保定点医疗机构服务行为管理。例如,2010年成大生物申请人用狂犬病疫苗2-1-1注射法,成大生物原总经理庄久荣向原国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章行贿共计109万元,推动公司药品申报审批进程。
2018年11月23日,成大生物再次发布公告称,已收到证监会出具的发行境外上市外资股的批复,核准其发行不超过1.44亿股境外上市外资股,每股面值人民币1元,全部为普通股。直到7月30日,成大生物宣布拟终止H股发行并上市的申请。本文转载自新浪医药新闻。扣非归母净利润5.98亿元,同比增长8.61%。
自2014年上市以来,公司利润保持增长。不过成大生物想要登陆科创板还需迈过几道坎,理清自身,包括其研发费用低于营销费用、自身有关行贿的争议等。
◆◆疫苗厂家◆◆产品方面,狂犬疫苗为成大生物核心产品。根据弗若斯特沙利文资料,自2014年以来,中国人用狂犬病疫苗市场集中于四家公司,其总收入占2017年总市场的84.2%,其中成大生物所占市场份额最大,占比达到35.7%。实现利润总额7.19亿元,同比增长9.61%。但在2014年12月31日,成大生物却转投新三板,只是后面新三板弱化,根本没有融资能力。
狂犬病疫苗龙头的资本梦:终止港股IPO 或转战科创板 2019-08-02 15:16 · 李华芸 7月30日,辽宁成大公告称,鉴于市场环境的变化,经审慎研究公司控股子公司成大生物拟终止发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所主板挂牌上市的申请。早在2010年成大生物就筹划过登入创业板,随后启动上市辅导。根据中国裁判文书网显示,成大生物的工作人员涉及到多起官员受贿案件。可以说,对于成大生物而言,科创板给予了其一个不用远走香江就可以登陆资本市场的机会,但是相对而言,科创板亦不同于之前A股市场的其他市场板块,其更加重视研发实力与盈利能力,所以一旦成大生物决定闯关科创板还需加强自身实力,让投资者看得到股票飙涨的价值所在。
◆◆转战科创板◆◆越来越多的生物药企开始考虑科创板,成大生物也不例外。而在2018年,根据年报显示,其收入同比实现营业收入13.91亿元,同比增长8.98%。
成大生物在今年3月份公布的2018年年报中也表示,受到市场变化、行业政策及国际大环境等不可预料的因素影响,有可能会造成项目延期或公司业绩波动等情况发生。根据成大生物官网显示,公司主营产品为成大速达人用狂犬病疫苗和成大利宝人用乙型脑炎灭活疫苗,人用狂犬病疫苗年产能达到1000万人份,乙脑疫苗年产能1000万支。
而现在成大生物叫停H股上市计划,有意染指科创板,但摆在成大生物面前的问题不容忽视。实际上,成大生物登陆资本市场早已耕耘已久。实际上,这种情况已经显现,根据中检院多批人用狂犬病疫苗不予批签发信息公示表,成大生物生产的77516瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)名列其中明确职责分工,完善分级诊疗和双向转诊标准。医保部门将继续完善中国特色医疗保障制度体系建设,统筹发挥三重制度综合保障效能,梯次降低包括儿童血液病、恶性肿瘤患儿在内的参保居民医疗费用负担。2018年国家卫生健康委等6部门共同研究,以儿童白血病为突破口,采取提升医疗救治、医疗保障和药品供应水平的一揽子政策措施,取得了良好效果。
为维护儿童健康权益,国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局决定开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,按患者自愿原则,为血液病、恶性肿瘤患儿提供相应保障。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内审批上市,鼓励临床急需药品的研发,对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。
一是加强药品供应保障,开展相关病种药品供应保障情况监测,鼓励新药研发生产,加快抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。对相关诊疗技术规范、临床路径进行疏理,查漏补缺,开展制修订工作,并加大培训宣贯力度。
针对非肿瘤性儿童血液病,建立健全诊疗服务网络,确定定点医院,实施以省级、市级为单位的集中救治管理。(十)加强社会救助和慈善帮扶。
卫生健康行政部门要加强医疗质量管理,提高医疗服务及管理水平。五是制订相关病种早期筛查方案,明确适宜的筛查指标和项目,加大科普宣传力度,提高早诊早治率。加强个案跟踪管理,促进诊疗信息在各类相关医疗机构之间互联互通,提供全程服务。加大相关政策宣传引导力度,提高群众知晓率及满意度。
二、完善药品供应和综合保障制度 (六)加强药品供应保障。(五)提高早诊早治率。
实施家庭医生签约管理,指导做好救治组织、定期复查,提供居家、社区感染防控、健康指导等服务,宣传引导有序分级诊疗。组建国家级、省级专家组,通过定期巡诊、按需会诊、远程指导等方式,提升各地儿童血液病、恶性肿瘤识别诊断和诊疗管理能力。
二是针对儿童实体肿瘤涉及诊疗环节多,分散在不同医疗机构的特点,各省份要组织相关医疗机构建立诊疗协作网络,结合诊疗能力水平实际,以省(有条件的地区以市)为单位组建跨医疗机构的诊疗协作组。加大科普宣传力度,引导家长注意观察儿童生长发育情况及身体变化,提高对相关症状、体征的敏感性,引导及时就医。
党中央、国务院高度重视儿童医疗卫生服务发展及保障工作,中央领导同志多次作出重要批示。(二)完善药品供应和综合保障制度。(十三)加强宣传引导。深入推进医保支付方式改革,指导各地对治疗方案明确的病种优先实行按病种付费,合理测算病种付费标准。
民政部门要发挥社会救助托底线、救急难作用。在此基础上,结合医疗技术进步和保障水平提高,逐步扩大病种范围。
加快建立统一的城乡居民基本医保制度,加大大病保险保障能力,增强医疗救助托底保障能力,发挥综合保障效益,合力降低患者费用负担。资助符合条件的困难群众参加基本医疗保险,加快建立统一的城乡居民基本医保制度,加大大病保险保障能力,增强医疗救助托底保障能力,实现三项制度有效衔接,发挥综合保障效益,合力降低患者费用负担。
二、文件主要内容(一)完善诊疗体系,提高救治管理水平。 国家卫生健康委民政部国家医保局国家中医药局国家药监局2019年7月31日(信息公开形式:主动公开)。
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